医疗器械生产负责人/质量代表

工作职责：
1.统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（物料/能耗/设备维护）及现场安全管理。
2.主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文档的审定，推动技术改进项目实施。
3.组织开展生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规要求运行。
4.具备技术文件审核能力及多部门协同经验；能高效处理生产突发问题，保障交付进度。
5.跨部门协作：联动生产、技术、工程等团队，统筹资源推进生产目标达成。
6.定期向总经理汇报生产运营进展，落实专项工作任务执行。

岗位要求：
1.5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求；
2.具备工艺验证与设备管理实际操作经验；
3.熟悉生产排程管理、成本控制及精益生产方法论；
5.学历要求：本科及以上，工程、药学、管理类相关专业优先考虑；
6.本岗位需常驻厂区（贵州都匀）